Плюсове и минуси на плановете за ваксиниране срещу COVID-19 в Индонезия

Прочетете всички статии за коронавирус (COVID-19) тук.

В момента целият свят чака наличието на ваксината срещу COVID-19. Различни изследователски институции по света се надпреварват да завършат производството на ваксината. Междувременно редица държави започват да търсят и купуват ваксини за своите граждани. Индонезийското правителство обяви, че ще имунизира ваксината срещу COVID-19 през ноември 2020 г.

В момента има най -малко девет кандидати за ваксина, които са във фаза III на клинично изпитване. Сред кандидат -ваксините три от тях наистина са одобрени за ограничена употреба или за спешна употреба. Тримата кандидати за ваксина са ваксината CanSino Biologics и ваксината Sinovach Biotech от Китай и ваксината Gamaleya Research Institute от Русия.

Въпреки това, никой от тях не е деклариран като преминал фаза III клинични изпитвания и е готов да бъде разпространен масово като противоотрова срещу инфекцията с вируса SARS-CoV-2.

Тогава има ли риск, ако ваксината, която не е преминала клинични изпитвания, се разпространява масово? Дали планът на Индонезия да го ваксинира ще реши пандемията или ще създаде нови проблеми?

Планът за имунизация срещу ваксина срещу COVID-19 и протести от различни колеги от лекари

Индонезийското правителство планира да започне инжектирането на ваксината срещу COVID-19 на етапи, започвайки от ноември 2020 г. Генералният директор по превенция и контрол на заболяванията в Министерството на здравеопазването Ахмад Юрианто заяви, че ще гарантира наличието на ваксини за 9,1 милиона индонезийци.

Като начален етап, до 3 милиона ваксини ще пристигнат на два етапа в периода ноември и декември 2020 г. Тази ваксина е ваксина, внесена директно от Sinovac Biotech, Китай, а не ваксина, която в момента се използва в процеса на клинично изпитване фаза 3 в Бандунг под егидата на Bio Farma.

Междувременно плановете за закупуване на ваксини от AstraZeneca, CanSino и Sinopharm бяха отменени, тъй като не беше намерено бизнес споразумение.

Планира се ваксината от Sinovac Biotech да се дава на здравни работници на възраст 19-59 години и да нямат съпътстващи заболявания.

Имунизационният план за ваксина срещу COVID-19 се счита за прибързан, като се има предвид, че нито една ваксина все още не е преминала всички етапи на тестване. Няколко медицински колежа дори са писали до правителството да преразгледа този план.

Индонезийската асоциация на специалистите по вътрешни болести (PAPDI) в писмо до Изпълнителния съвет на Индонезийската лекарска асоциация (PB-IDI) заяви, че програмата за ваксинация изисква ваксини, които са доказани като ефективни и безопасни. Такива доказателства трябва да преминат през съответните етапи на клиничните изпитвания.

„За постигането на тази цел е необходимо достатъчно време, така че няма нужда да бързате, като продължавате да напомняте на обществеността да продължи да изпълнява здравните протоколи“, пише PB-PAPDI, вторник (20/10).

В допълнение, Индонезийската асоциация на белодробните лекари (PDPI) също изпрати подобно писмо до PB-IDI.

„PDPI настоява всички видове ваксини, влизащи в Индонезия, да преминат през клинични изпитвания върху индонезийското население, преди да бъдат инжектирани на индонезийци“, пише PDPI.

Междувременно PB-IDI директно отговори на неодобрението на този план, като написа писмо до министерството на здравеопазването на Индонезия. Тази асоциация на лекарите предоставя три препоръчителни точки, които трябва да се вземат предвид в имунизационния план за COVID-19, така че да е безопасно и да не се прибързва.

IDI подчертава, че трябва да има доказателства за безопасност на ваксината, имуногенност и ефективност чрез публикувани резултати от фаза 3 клинични изпитвания.

Рискът от използване на ваксини, които не са преминали клинични изпитвания

Към днешна дата нито една ваксина не е декларирана като преминала фаза 3 клинични изпитвания и е одобрена за масово използване от СЗО. Министерството на здравеопазването заяви, че клиничното изпитване фаза 3 на ваксината Sinovac в Бразилия е приключило върху 9 000 души.

Резултатите обаче трябва да изчакат завършването на фаза 3 на 15 000 души според първоначалния план. Публикуването на доклада за резултатите от тестовете също ще бъде издадено заедно с общите резултати.

„Виждаме, че предпазният елемент се прилага и в други страни, като се чакат повече данни от резултатите от фаза 3 клинични изпитвания“, пише PD-IDI.

Експертите са загрижени, че мащабният имунизационен план, стартиран през ноември тази година, използва ваксина, която пропуска ключови стъпки, които са ключови за доказателство за нейната безопасност и ефективност.

Получаването на имунизации от непроверени ваксини крие риск от създаване на нови здравословни проблеми. Въпреки че са преминали клиничните изпитвания на етапи 1 и 2, може да има проблеми или неуспехи в изпитванията фаза 3. Например ваксината Astrazeneca, която по време на фаза три клинични изпитвания, е причинила поне два проблема.

Първо те съобщават за появата на необяснима болест при доброволците на ваксината Astrazeneca във Великобритания. Второ, има случай на починал доброволец, който е бил 28-годишен лекар и вероятно е бил свободен от опасни съпътстващи заболявания. Клиничните изпитвания обаче продължават.

В доклад, публикуван в медицинското списание BMJ, се казва, че средният кандидат за ваксина срещу първото поколение на COVID-19 е имал 30% ефикасност при само няколко месеца отговор на антителата.

„Нито една от схемите за изпитване на ваксини, които са в ход в момента, не е проектирана така, че да може да установи дали ваксината има ефект върху намаляването на броя на пациентите с COVID-19, приети в интензивното отделение, или намалената смъртност“, пише списанието. "Също така не е изследвана ваксина, за да се определи дали кандидатът за ваксина може да спре предаването на вируса."

Потенциален риск от ADE ефекти

В допълнение към риска от възникване на мистериозни усложнения, съществува и риск от странични ефекти усилване, зависимо от антитела (ADE). Това е стратегията на вируса да избягва капана на антителата, създаден от ваксината и след това вирусът ще се завърти, търсейки други начини.

Ако SARS-CoV-2 има ADE ефект, антителата от ваксината всъщност могат да направят вируса по-вирулентен, защото той ще влезе през макрофагите (белите кръвни клетки) вместо през дихателните пътища. Това състояние теоретично може да изостри инфекцията от вируса и потенциално да увреди имунната система (имунопатология).

Много експерти, включително ръководителят на Китайския център за контрол и превенция на заболяванията, изразиха притеснения относно ефектите на ADE.

Гао Фу каза, че ефектът от ADE е едно от най -големите предизвикателства пред разработването на ваксини днес. „Трябва да останем бдителни с ADE при разработването на ваксини“, каза той на срещата на върха по ваксините в провинция Гуандун, Китай.

Понастоящем обаче няма препратки от или извън страната, които да са изследвали дали има ефект на ADE върху SARS-CoV-2, който причинява COVID-19.

Професорът по молекулярна биология в университета Airlangga, Chaerul Anwar Nidom, също напомни няколко пъти за възможните ефекти на ADE. Той напомни на правителството да не бърза да имунизира ваксината срещу COVID-19.

Според него все още има достатъчно време да се направят по -нататъшни изследвания на данните за внесената ваксина, преди те да бъдат масово инжектирани.

Една от ваксините, които ще бъдат внесени в Индонезия, заяви, че няма ADE ефект в предклинични проучвания, проведени върху маймуни. Нидом обаче се съмнява в твърдението, защото смята, че има логическо разминаване в доклада за ваксината.

„Индонезия внася, но не губи основни данни. Ние, като държава, която получава ваксинацията, трябва да повторим (тестваме) например със същия модел на животни “, каза Нидом в програмата Scientist Talk по телевизия Kompas, сряда (21/10). Какво мислите за този план за ваксина срещу COVID-19?

[mc4wp_form id = "301235 ″]

Борба с COVID-19 заедно!

Следвайте най-новата информация и истории на воините на COVID-19 около нас. Елате да се присъедините към общността сега!

‌ ‌


$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found